中新网北京1月27日电(赵方园)医保局赴沪听取集采联系倡导;新版流感和谐决议发布;抖音将建三级笼统病院;复星医药主导复宏汉霖荒谬化失败;亚盛在纳斯达克上市迪士尼彩乐园官网提现,打响中国biotech2025回暖第一枪;乐明洛索洛芬钠凝胶贴膏获批,“九典制药将不再独占商场?”;国产首个长效胰岛素递上市苦求……中新健康梳理医疗健康鸿沟1月20日-1月26日发生的一周要闻,与读者一齐回顾。
[行业要闻]
国度医保局等部门赴沪听取集采联系倡导
在2025年上海两会时代,20位上海市政协委员共同提交了一份《对于在药品集采配景下怎么粗略用到疗效好的药物》的提案,其中提到某些集采药品可能存在质料风险等问题,激发公论状貌。
国度医保局对此高度趣味,并决定1月21日由国度医保局负责同道带队,勾通卫生健康、工业和信息化、药品监管等部门,赴上海迎面听取联系委员、群众对于药品集采计谋及中选家具性量保险的倡导淡薄,并重心蓄积有临床数据撑捏、有统计学互异的质料和药效问题痕迹。
据经济不雅察网报谈,1月22日国度医保局在听取上海市政协委员对于集采药品性量的倡导后,已复返北京。
新版流感和谐决议发布
近日,国度卫健委、国度中医药局勾通发布《流行性伤风和谐决议(2025年版)》,新版和谐决议明确了我国当今已上市的对流感病毒敏锐的3种药物:神经氨酸酶扼制剂、RNA团员酶扼制剂和血凝素扼制剂,具体包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔。对比《流行性伤风和谐决议(2020年版)》,新版和谐决议新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种药物,删除了金刚烷胺、金刚乙胺两种药物。
仿制药一致性评价数据重叠?国度药监局药审中心:裁剪造作导致
1月24日,国度药品监督处理局药品审评中心网站发布雠校评释。评释称,近日收到联系媒体和企业响应,国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开联系家具信息时,由于裁剪造作导致上述问题。国度药品监督处理局药品审评中心已第一时辰在中心网站对造作信息进行雠校。
[公司大事]
抖音将建三级笼统病院
字节逾越医疗疆域捏续扩大。近日,北京市卫健委官网露出,《北京市向阳区卫生健康委员会对于抖音集团苦求成立北京爱瑞病院(待定)项谋划申报》(朝卫字〔2024〕267号)收悉。承诺抖音集团在北京市向阳区中关村向阳园北区医疗劳动地块(2905-0006地块)开展北京爱瑞病院(待定)形式建筑。北京爱瑞病院(待定)变更登记注册公示信息显现,该病院为三级笼统中外结伴配合渔利性病院,床位800张。
复星医药荒谬化复宏汉霖告败
1月22日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复星新药接头股份有限公司拟以现款及/或换股方式收购并刊出复宏汉霖其他现存鼓励捏有的全部复宏汉霖股份(包括H股及非上市股份)的摄取统一决议,当作格外决议案于复宏汉霖临时鼓励大会上获出席会议的三分之二以上(含本数)有表决权鼓励的批准,但于仅由寥落H股鼓励享有表决权的复宏汉霖H股类别鼓励大会上未获通过,因此,本次交游契约的收效要求未获已矣,摄取统一将不予推论,复宏汉霖将保留H股上市地位。
亚盛医药登陆纳斯达克
1月24日,亚盛医药挂牌纳斯达克,成为好意思股2025年第一家上市的生物医药公司,也成为继百济神州、和黄医药、再鼎医药之后第四家“H股+好意思股”上市的中国药企。
[药械审批]
乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市
1月20日,迪士尼彩乐园2下载国度药品监督处理局网站发布的信息显现,乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏(CYHS2301270)稳当在国内获批上市。有报谈指,这意味着,恒久由九典制药一家独占的商场方法被冲破。
恒瑞医药长效胰岛素申报上市
1月23日,恒瑞医药宣布舒地胰岛素打针液(INS068)的药品上市许可苦求获国度药监局受理。该家具为国内首个自主研发的长效胰岛素访佛物。
[舆情预警]
九安医疗实时任财务总监孙喆被警示、收监管函
1月24日,九安医疗发布公告,公司收到中国证券监督处理委员会天津监管局下发的警示函。警示函指出,公司在2022年3月29日至2022年4月28日历间,存在使用悉数6000万元闲置召募资金进行现款处理的审议空窗期,未实时实践审议门径和信息露出义务,违抗了联系律例。公司在公告中示意,所使用的6000万元闲置召募资金已全部如期收回,未对公司及鼓励形成亏蚀。
公告称,公司及联系东谈主员高度趣味《警示函》中指出的问题,将谨慎接收履历,捏续加强春联系法律律例和措施性文献的学习,进一步擢升公司措施运作意志和信息露出质料,强化公司里面为止的措施性和严谨性,阻绝此类事件再次发生。上述行政监管措施不会影响公司平方规划处理行动。
13批次药品区别规,涉阿昔洛韦滴眼液等
1月24日,国度药监局网站发布对于13批次药品不妥贴次序的晓喻。晓喻提到,经安徽省食物药品锤真金不怕火接头院等7家药品锤真金不怕火机构锤真金不怕火,共10家企业坐褥的13批次药品不妥贴次序。
一、经安徽省食物药品锤真金不怕火接头院锤真金不怕火,标示为石家庄格瑞药业有限公司坐褥的3批次阿昔洛韦滴眼液不妥贴次序,不妥贴次序形式为可见异物。
二、经贵州省食物药品锤真金不怕火所锤真金不怕火,标示为通化仁民药业股份有限公司坐褥的1批次尼可地尔片不妥贴次序,不妥贴次序形式为含量测定。
三、经陕西省食物药品锤真金不怕火接头院锤真金不怕火,标示为湖南一格制药有限公司坐褥的2批次打针用胸腺肽不妥贴次序,不妥贴次序形式为活力测定。
四、经海南省锤真金不怕火检测接头院锤真金不怕火,标示为丹东医创药业有限包袱公司坐褥的1批次打针用炎琥宁不妥贴次序,不妥贴次序形式为联系物资。
五、经中国食物药品检定接头院锤真金不怕火,标示为安国市久旺药业有限公司、江西王人仁堂中药饮片有限公司、四川沱江源药业有限公司、四川天植中药股份有限公司坐褥的4批次防风不妥贴次序,不妥贴次序形式为水分。
六、经河南省药品医疗器械锤真金不怕火院锤真金不怕火,标示为安徽康和中药科技有限公司坐褥的1批次红花不妥贴次序,不妥贴次序形式为酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄。
七、经浙江省食物药品锤真金不怕火接头院锤真金不怕火迪士尼彩乐园官网提现,标示为安国市荣华本草中药材有限公司坐褥的1批次合欢花不妥贴次序,不妥贴次序形式为杂质。(完)